疫情專區

【7/19 LIVE】新增15例本土及6例境外移入COVID-19確定病例,新增1例死亡;衛福部核准高端新冠疫苗專案製造

OPEN NEWS開新聞

2021/7/19 14:00 中央流行疫情指揮中心嚴重特殊傳染性肺炎記者會

【即時字幕】2021/7/19 14:00 中央流行疫情指揮中心嚴重特殊傳染性肺炎記者會

影片來源:衛生福利部疾病管制署YouTube頻道

中央流行疫情指揮中心今(19)日公布國內新增21例COVID-19確定病例,分別為15例本土及6例境外移入;另確診個案中新增1例死亡。

指揮中心表示,今日新增之15例本土病例(其中7例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),為8例男性、7例女性,年齡介於未滿5歲至80多歲,發病日介於今(2021)年7月14日至7月17日。個案分布以新北市11例為最多,其次為桃園市3例、臺北市1例;其中9例為已知感染源,餘6例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。

指揮中心說明,今日新增1例死亡個案(案13852),為80多歲男性,有慢性病,因有其他確診者接觸史,6月17日安排採檢,採檢時無症狀,檢驗結果為陽性,同日收治住院,6月18日確診,7月9日解除隔離,7月17日因其他原因死亡。

指揮中心指出,近期確診個案解隔離情形,5月11日至7月17日累計公布14,192位確診個案中,已有12,268人解除隔離,解隔離人數達確診人數86.4%。

指揮中心表示,今日新增6例境外移入個案,為5男 1女,年齡介於20多歲至50多歲,分別自阿根廷、阿拉伯聯合大公國、柬埔寨、波蘭、丹麥、美國入境,均持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境日介於5月28日至7月17日。

指揮中心統計,累計1,778,511例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含1,761,879例排除),其中15,429例確診,分別為1,235例境外移入,14,141例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中;另累計106例移除為空號。2020年起累計769例COVID-19死亡病例,其中761例本土,個案居住縣市分布為新北市382例、臺北市291例、基隆市27例、桃園市23例、彰化縣13例、新竹縣10例、臺中市4例、苗栗縣3例、宜蘭縣及花蓮縣各2例,臺東縣、雲林縣、南投縣及高雄市各1例;另8例為境外移入。

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)署長指出,昨(18)日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。

經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮:
1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。
2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。

基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提,評估整體醫療利益與風險平衡,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。

食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。另針對專家會議建議,該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。

 

 

統一超商整合旗下7-ELEVEN、康是美首賣COVID-19家用快篩試劑 架構無差別防疫安全網,打造完備防疫商品就近安全購買

 
疫情指揮中心 高端疫苗 OPEN! News開新聞 EUA COVID-19 疫苗 食藥署 新冠肺炎 衛服部 陳時中

最新消息